תמציות צמחים מתוקננות (EPS): פיטותרפיה מודרנית

הצגה

תמציות צמחים מתוקננות, המכונות בראשי תיבות EPS, מהוות התקדמות פרמצבטית מרכזית בתחום הפיטותרפיה. פותחו בשנות ה-90 על ידי מעבדות PhytoPrevent (קבוצת Pileje), ה-EPS נולדו מתוך הרצון לפשר בין שתי דרישות לכאורה סותרות: כיבוד מכלול המורשת המולקולרית של הצמח הטרי (הטוטום) תוך הבטחת תיקנון פרמצבטי קפדני ושחזור.

הרעיון מבוסס על תהליך מוגן בפטנט של טחינה קריוגנית ואחריו מיצוי רב-שלבי בדרגות אלכוהול עולות. הצמח הטרי, שנקטף בשלב ההתפתחות האופטימלי שלו (זמן בלסמי), מוקפא מיד ב-196- מעלות צלזיוס בחנקן נוזלי לשימור כל מרכיביו — כולל התרכובות השבריריות והנדיפות ביותר שהיו מתפרקות בייבוש קונבנציונלי.

תהליך המיצוי משתמש בסדרת מעברים בתערובות מים-אתנול בדרגות עולות: תחילה תערובת מימית מאוד למיצוי תרכובות קוטביות — פוליסכרידים, חומצות אמינו, מלחים מינרליים, פלבנואידים מגלוקוזילים — ואז תערובות אלכוהוליות יותר בהדרגה למיצוי תרכובות בקוטביות ביניים — טאנינים, ספונוזידים, אלקלואידים — ולבסוף תרכובות לא-קוטביות — טרפנים, שמנים אתריים, שרפים. מיצוי רציף זה מאפשר לקבל תמצית המכילה כמעט את כל מרכיבי הצמח הטרי.

התמצית הסופית מיוצבת בגליצרין צמחי, חומר עזר ניטרלי המבטיח שימור ללא אלכוהול שיורי. הגליצרין מחליף את האתנול השיורי באידוי בוואקום, ומאפשר שימוש ב-EPS בילדים, נשים הרות ומטופלים בגמילה מאלכוהול.

בצרפת, ל-EPS מעמד של תרופת פיטותרפיה הרשומה בפרמקופיאה הצרפתית ומסופקת בבתי מרקחת. הם ניתנים להחזר בכסף במסגרת הכנות מגיסטרליות.

עקרונות יסוד

העיקרון המייסד של EPS הוא שימור מלא של הטוטום של הצמח הטרי. תיקנון לסמנים פעילים הוא העמוד השני: כל EPS מאופיין בסמן אנליטי אחד או יותר הנמדד ב-HPLC. לדוגמה, EPS פרע מתוקנן להיפרפורין והיפריצין, EPS ולריאנה לחומצה ולרנית.

שקילות ביולוגית לטוטום הצמח הטרי מאומתת על ידי השוואת פרופילים כרומטוגרפיים (טביעת אצבע HPLC) בין תמצית ה-EPS לתמצית ייחוס של הצמח הטרי.

מושג המרשם המגיסטרלי הוא מהותי: המטפל רושם תערובת מותאמת אישית של 2 עד 5 EPS יחידתיים שהרוקח מכין. גישה זו מאפשרת התאמה טיפולית מרבית.

מינון ה-EPS מבוטא במיליליטרים ליום. המנה הסטנדרטית למבוגר היא 5 מ"ל ל-EPS יחידתי, 1-2 פעמים ביום. בתערובת, המנה היומית הכוללת היא בדרך כלל 10-20 מ"ל. ה-EPS נלקחים מדוללים בכוס מים גדולה, רצוי לפני הארוחות. לילדים: 1 מ"ל ל-10 ק"ג משקל גוף ל-EPS, 1-2 פעמים ביום.

היבטים טכניים של תהליך ה-EPS

הטחינה הקריוגנית היא השלב הקריטי הראשון. הצמח הטרי מושקע בחנקן נוזלי ב-196- מעלות. בטמפרטורה זו, כל המרכיבים "קפואים" במצבם הטבעי: אנזימים חמצוניים מנוטרלים, קשרים קוולנטיים רגישים נשמרים, תרכובות נדיפות לכודות במטריצה הצמחית. טחינה בקור מייצרת אבקה בגודל חלקיק מתחת ל-500 מיקרומטר.

מיצוי בגרדיאנט קוטביות מתנהל ב-3-5 שלבים. השלב הראשון משתמש בתערובת מים-אתנול ב-15-25% אלכוהול, מפיק תרכובות הידרופיליות. השלב השני ב-40-60% אלכוהול מכוון לתרכובות בקוטביות ביניים. השלב השלישי ב-70-90% אלכוהול מפיק תרכובות ליפופיליות.

הפרקציות מאוחדות בפרופורציות מוגדרות. האתנול מאודה בוואקום בטמפרטורה נמוכה (מתחת ל-40°C). השאר נלקח בגליצרין צמחי המשמש כמשמר, כממס וכחומר עזר נעים לטעם.

בקרת האיכות כוללת: אימות זהות בוטנית, כימות סמנים פעילים ב-HPLC, פרופיל כרומטוגרפי מלא, סינון מזהמים, בדיקה מיקרוביולוגית ובדיקת יציבות מואצת.

מבחינה פרמקוקינטית, EPS מציעים יתרונות על פני צורות יבשות. ההצגה הנוזלית בתמיסת גליצרין מאפשרת ספיגה תת-לשונית חלקית. מחקרי זמינות ביולוגית השוואתית הראו שה-EPS מגיעים לריכוזי פלזמה של סמנים גבוהים ב-20-40% מתמציות יבשות שוות ערך.

התוויות קליניות ו-EPS עיקריים

• EPS פרע (Hypericum perforatum): מתוקנן להיפרפורין (3-5%) והיפריצין (0.1-0.3%). התוויה: דיכאון קל עד בינוני. מנגנון: עיכוב ספיגה מחדש של סרוטונין, נוראדרנלין ודופמין. מינון: 5 מ"ל פעמיים ביום למשך 6-8 שבועות מינימום
• EPS ולריאנה (Valeriana officinalis): מתוקנן לחומצה ולרנית. התוויה: נדודי שינה, חרדה. מנגנון: אפנון אלוסטרי חיובי של קולטן GABA-A. מינון: 5 מ"ל בערב 30 דקות לפני השינה
• EPS כורכום (Curcuma longa): מתוקנן לכורכומינואידים (3-5%). התוויה: דלקת מפרקים כרונית, הפרעות עיכול. מנגנון: עיכוב NF-κB, COX-2, LOX-5. שילוב עם EPS פלפל שחור להגברת זמינות ביולוגית פי 2000
• EPS אכינצאה (Echinacea purpurea): מתוקנן לאלקילאמידים וחומצה ציקורית. התוויה: מניעה וטיפול משלים בזיהומים נשימתיים חריפים. מינון: 5 מ"ל 3 פעמים ביום מהתסמינים הראשונים למשך 7-10 ימים
• EPS דסמודיום (Desmodium adscendens): מתוקנן לספונוזידים ואיזופלבנואידים. התוויה: הגנה כבדית. מנגנון: ייצוב ממברנות הפטוציטים, פעילות נוגדת פיברוזיס. מינון: 10 מ"ל/יום
• EPS גדילן חלבי (Silybum marianum): מתוקנן לסילימרין. התוויה: סטאטוזיס כבדית, דלקת כבד כרונית. מנגנון: נוגד חמצון הפטוציטרי, התחדשות תאית. מינון: 5 מ"ל פעמיים ביום למשך 2-3 חודשים
• EPS רודיולה (Rhodiola rosea): מתוקנן לרוזווינים (3%) וסלידרוזיד (1%). התוויה: עייפות פיזית ומנטלית, לחץ כרוני, שחיקה. מנגנון: אדפטוגן — ויסות ציר HPA. מינון: 5 מ"ל בבוקר למשך 4-12 שבועות
• EPS פלמטו (Serenoa repens): מתוקנן לחומצות שומן ופיטוסטרולים. התוויה: היפרפלזיה שפירה של הערמונית. מנגנון: עיכוב 5α-רדוקטאז. מינון: 5 מ"ל פעמיים ביום למשך 3-6 חודשים מינימום

מהלך רישום EPS

הייעוץ המוביל לרישום EPS עוקב אחר גישה קלינית מובנית. המטפל מבצע ראיון מלא ובדיקה קלינית מכוונת. האבחנה המבדלת מוציאה פתולוגיות הדורשות טיפול קונבנציונלי עדיף.

כתיבת המרשם עוקבת אחר פורמליזם מדויק. המטפל כותב: "הכנה מגיסטרלית על בסיס EPS" ואחריה רשימת ה-EPS היחידתיים עם הפרופורציות שלהם. דוגמת מרשם לתסמונת חרדתית-דיכאונית עם הפרעות שינה: EPS פרע 2/5, EPS ולריאנה 1/5, EPS פסיפלורה 1/5, EPS עוזרד 1/5. qsp 300 מ"ל. מינון: 10 מ"ל בוקר וערב בכוס מים גדולה.

הרוקח מכין את ההכנה המגיסטרלית על ידי ערבוב ה-EPS היחידתיים בפרופורציות הרשומות. הוא מוודא היעדר אי-התאמות ועקביות המרשם.

מעקב טיפולי מתוזמן ב-4 שבועות להערכה ראשונה, ואז כל 6-8 שבועות. טיפול ב-EPS נמשך בדרך כלל 2-3 חודשים למצבים כרוניים, עם חלון טיפולי של שבוע-שבועיים לפני חידוש.

שילובים סינרגיסטיים נפוצים כוללים: כורכום + דסמודיום (הגנה כבדית אנטי-דלקתית), רודיולה + ג'ינסנג (עייפות כרונית), ולריאנה + פסיפלורה + אשכולציה (נדודי שינה מורכבים), אכינצאה + ברוש + סמבוק (חסינות חורפית).

השוואה עם צורות גלניות אחרות

• EPS מול תמציות יבשות: תמציות יבשות מתקבלות באידוי ממס המיצוי. הן מאבדות בדרך כלל תרכובות נדיפות ועלולות לעבור פירוק תרמי. EPS שומרים טוב יותר על הטוטום אך מסורבלים יותר (צורה נוזלית)
• EPS מול תמציות אם (TM): TM משתמשות במיצוי הידרואלכוהולי יחיד. פרופיל המיצוי פחות מלא. TM מכילות אתנול שיורי (עם התווית נגד בילדים, נשים הרות). יתרון TM: עלות נמוכה יותר, מסורת מבוססת
• EPS מול חליטות ומרתחים: תה צמחים מפיקים רק תרכובות מסיסות במים. EPS מציעים פרופיל מיצוי מלא יותר בהרבה
• EPS מול גמותרפיה: מצעי גליצרין של ניצנים מכוונים לרקמה עוברית צמחית. EPS משתמשים בצמח הבוגר השלם. שתי הגישות משלימות
• EPS מול שמנים אתריים: שמנים אתריים מכילים רק תרכובות נדיפות. EPS מכילים את הטוטום המלא. השילוב EPS + שמנים אתריים נפוץ בפרקטיקה הקלינית

התוויות נגד ואמצעי זהירות

• אינטראקציות תרופתיות ספציפיות ל-EPS: EPS פרע עם התווית נגד עם נוגדי קרישה, ציקלוספורין, טקרולימוס, אמצעי מניעה הורמונליים, אנטי-רטרוויראלים, דיגוקסין, תיאופילין. EPS גינקו מגביר נוגדי טסיות ונוגדי קרישה
• הריון והנקה: רוב ה-EPS עם התווית נגד כאמצעי זהירות. חריגים מתועדים: EPS ג'ינג'ר (בחילות הריון), EPS דסמודיום (הגנה כבדית)
• ילדים מתחת לגיל 6: שימוש אפשרי עם מינון מותאם (1 מ"ל/10 ק"ג/יום ל-EPS). להעדיף צמחים בעלי פרופיל בטיחות מבוסס
• אי-ספיקת כבד או כליות חמורה: גליצרין עובר חילוף חומרים בכבד ומסולק על ידי הכליות. להתאים מינון ולעקוב אחר סבילות
• סוכרת: לגליצרין אינדקס גליקמי שאינו אפסי. במינונים סטנדרטיים התרומה זניחה (< 10 גרם/יום). עם זאת, ליידע חולי סוכרת סוג 1
• ניתוח מתוכנן: להפסיק EPS עם פעילות נוגדת קרישה 7-14 יום לפני ניתוח. ליידע את המרדים על נטילת EPS